Nukleino rūgščių aptikimo rinkinys, pagrįstas B grupės streptokokų fermentiniu zondo izoterminiu amplifikavimu (EPIA)
produkto pavadinimas
HWTS-UR010A-Nukleino rūgšties aptikimo rinkinys, pagrįstas B grupės streptokokų fermentiniu zondo izoterminiu amplifikavimu (EPIA)
Epidemiologija
B grupės streptokokas (GBS), taip pat žinomas kaip streptococcus agalcatiae, yra gramteigiamas patogenas, paprastai gyvenantis žmogaus kūno apatiniame virškinimo trakte ir urogenitaliniame trakte.Maždaug 10–30% nėščių moterų turi GBS makšties rezidenciją.Nėščios moterys yra jautrios GBS dėl reprodukcinio trakto vidinės aplinkos pokyčių, kuriuos sukelia hormonų lygio pokyčiai organizme, o tai gali sukelti neigiamų nėštumo pasekmių, tokių kaip priešlaikinis gimdymas, priešlaikinis membranų plyšimas ir negyvas gimimas, taip pat sukelti nėščių moterų pogimdyminių infekcijų.Be to, 40–70 % moterų, užsikrėtusių GBS, per gimdymo kanalą perduos GBS savo naujagimiams, sukeldamos sunkias naujagimių infekcines ligas, tokias kaip naujagimių sepsis ir meningitas.Jei naujagimiai nešioja GBS, maždaug 1–3% jų susirgs ankstyvomis invazinėmis infekcijomis, o 5% - mirti.Naujagimių B grupės streptokokas yra susijęs su perinataline infekcija ir yra svarbus sunkių infekcinių ligų, tokių kaip naujagimių sepsis ir meningitas, sukėlėjas.Šis rinkinys tiksliai diagnozuoja B grupės streptokoko infekciją, kad būtų sumažintas sergamumo juo dažnis ir nėščių moterų bei naujagimių žala, taip pat nereikalinga ekonominė našta, kurią sukelia žala.
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | |
Skystis | ≤-18 ℃ Tamsoje |
Galiojimo laikas | 9 mėn |
Mėginio tipas | Lytinių takų ir tiesiosios žarnos išskyros |
Tt | <30 |
CV | ≤10,0 % |
LoD | 500 kopijų/ml |
Specifiškumas: nėra kryžminio reaktyvumo su kitais lytinių takų ir tiesiosios žarnos tamponų mėginiais, tokiais kaip Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Herpeso simplex virusas, Lacc Garbalocphyllus virusas aureus, nacionalinės neigiamos nuorodos N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Pyogenic streptococcus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Escherichia ir coli al genomicans, žmogaus DH5α ir DH5α)
Taikomos priemonės:
Lengva stiprintuvo realiojo laiko fluorescencinė izoterminė aptikimo sistema (HWTS1600)
Applied Biosystems 7500 Real-Time PGR sistemos
„Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time“ PGR sistemos
QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos
SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos
LightCycler®480 Real-Time PGR sistema
LineGene 9600 Plus realaus laiko PGR aptikimo sistema
MA-6000 Realaus laiko kiekybinis terminis ciklas
BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema
BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema
Darbo srautas
1 variantas.
Rekomenduojamas ekstrahavimo reagentas: makro ir mikro bandymo mėginio atpalaidavimo reagentas (HWTS-3005-8).
2 variantas.
Rekomenduojamas ekstrahavimo reagentas: makro ir mikro testų virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) ir makro ir mikro testų automatinis nukleino rūgšties ekstraktorius (HWTS-3006).