SARS-CoV-2 viruso antigenas – testas namuose
Produkto pavadinimas
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 viruso antigeno aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas) - Nosies
Sertifikatas
CE1434
Epidemiologija
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) – tai pneumonija, kurią sukelia infekcija nauju koronavirusu, pavadintu sunkiu ūminiu kvėpavimo sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 yra naujas β genties koronavirusas, apvalios arba ovalios apvalios dalelės, kurių skersmuo nuo 60 nm iki 140 nm.Žmogus paprastai yra jautrus SARS-CoV-2.Pagrindiniai infekcijos šaltiniai yra patvirtinti COVID-19 pacientai ir besimptomis SARSCoV-2 nešiotojas.
Klinikinis tyrimas
Antigenų aptikimo rinkinio veikimas buvo įvertintas 554 pacientams, paimtiems nosies tepinėlių iš COVID-19 įtariamų asmenų per 7 dienas nuo simptomų atsiradimo, palyginti su RT-PGR tyrimu.SARS-CoV-2 Ag testo rinkinio veikimas yra toks:
SARS-CoV-2 viruso antigenas (tyrimo reagentas) | RT-PGR reagentas | Iš viso | |
Teigiamas | Neigiamas | ||
Teigiamas | 97 | 0 | 97 |
Neigiamas | 7 | 450 | 457 |
Iš viso | 104 | 450 | 554 |
Jautrumas | 93,27 % | 95,0 % PI | 86,62 % – 97,25 % |
Specifiškumas | 100,00 % | 95,0 % PI | 99,18 % – 100,00 % |
Iš viso | 98,74 % | 95,0 % PI | 97,41 % – 99,49 % |
Techniniai parametrai
Laikymo temperatūra | 4℃-30℃ |
Mėginio tipas | Nosies tamponų mėginiai |
Galiojimo laikas | 24 mėn |
Pagalbiniai instrumentai | Nereikalaujama |
Papildomos eksploatacinės medžiagos | Nereikalaujama |
Aptikimo laikas | 15-20 min |
Specifiškumas | Nėra kryžminio reaktyvumo su patogenais, tokiais kaip žmogaus koronavirusas (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), naujasis gripas A H1N1 (2009), sezoninis gripas A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B gripas (Yamagata, Victoria), kvėpavimo takų sincitinis virusas A/B, paragripo virusas (1, 2 ir 3), rinovirusas (A, B, C), adenovirusas (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ). |
Darbo srautas
1. Mėginių ėmimas
●Švelniai įkiškite visą minkštą tampono galiuką (paprastai nuo 1/2 iki 3/4 colio) į vieną šnervę. Vidutiniu slėgiu įtrinkite tamponą į visas vidines šnervės sieneles.Padarykite bent 5 didelius apskritimus.Kiekviena šnervė turi būti tamponuota maždaug 15 sekundžių. Naudodami tą patį tamponą, pakartokite tą patį su kita šnerve.
●Mėginio tirpinimas.Tamponą visiškai panardinkite į mėginio ekstrahavimo tirpalą;Nulaužkite tampono pagaliuką lūžio taške, palikdami minkštąjį galą vamzdelyje.Užsukite dangtelį, apverskite 10 kartų ir padėkite tūbelę į stabilią vietą.
2. Atlikite testą
Į aptikimo kortelės mėginio angą įlašinkite 3 lašus apdoroto ekstrahuoto mėginio, užsukite dangtelį.
3. Perskaitykite rezultatą (15-20 min.)